Poslané v: Iné v Bavorsko | Posted: |
Aufgabe Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-2-18) Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor Prüfung von Performance-Parametern, Usability-Studien und Software-Dokumentationen gemäß internationaler Standards Gewissenhafte Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukten (CB-Zertifizierung, NRTL-Zertifizierung) Projektmanagement und Erstellung von Prüfberichten Verantwortungsvolle Bewertung technischer Dokumentationen nach der Medizinprodukteverordnung Rücksprache mit Medizingeräte-Herstellern zu projektrelevanten Themen Eigenverantwortliche Durchführung von Inspektionen der Fertigungsstätten beim Hersteller
Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbare Fachrichtung Fundierte Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik, Medizintechnik und/oder Risikoanalyse Idealerweise Erfahrung im Bereich Produktprüfung von elektrischen Geräten gemäß der entsprechenden produktbezogenen IEC-Normenreihen Selbstständige, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden Begeisterungsfähigkeit, Teamorientierung, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Pkw-Führerschein