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Perusahaan: TÜV SÜD AG
Tipe pekerjaan: Other
- Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-2-18)
- Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor
- Prüfung von Performance-Parametern, Usability-Studien und Software-Dokumentationen gemäß internationaler Standards
- Gewissenhafte Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukten (CB-Zertifizierung, NRTL-Zertifizierung)
- Projektmanagement und Erstellung von Prüfberichten
- Verantwortungsvolle Bewertung technischer Dokumentationen nach der Medizinprodukteverordnung
- Rücksprache mit Medizingeräte-Herstellern zu projektrelevanten Themen
- Eigenverantwortliche Durchführung von Inspektionen der Fertigungsstätten beim Hersteller
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbare Fachrichtung
- Fundierte Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik, Medizintechnik und/oder Risikoanalyse
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Produktprüfung von elektrischen Geräten gemäß der entsprechenden produktbezogenen IEC-Normenreihen
- Selbstständige, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden
- Begeisterungsfähigkeit, Teamorientierung, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein
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