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Company: TÜV SÜD AG
Job type: Other
- Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten
- Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen
- Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherheit bzw. Softwaresicherheit bei aktiven medizinischen Geräten nach den relevanten Standards
- Bewertung des Entwicklungslebenszyklus bei aktiven Medizinprodukten mit Software
- Projekthandling und sorgfältige Betreuung unserer Kundinnen und Kunden im In- und Ausland
- Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte
- Erstellung von Berichten und Abschlussakten sowie Unterstützung bei der Neukundenakquise
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im technischen Bereich als Ingenieur in, wissenschaftliche r Angestellte r oder in vergleichbarer Position
- Idealerweise Kenntnisse der Normen IEC 62304 / 60601-1, IEC 61508, sowie Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Risikoanalysen
- Erfahrung in den Bereichen Embedded Systems und Funktionale Sicherheit
- Selbstständige, genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kundenkontakt
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in C, C++ oder Java
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein Klasse B sowie nationale und internationale Reisebereitschaft (ca. 20 %)
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